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AS9100認證輔導-航空質量標準的百年蛻變與全球布局
在航空業界正準備歡慶動力飛行100周年之際，可以說，如今的世界與萊特兄弟那個時代相比，已變得更加紛繁復雜，科技**變得更為重要。在顧客和航空產品制造商眼中，航空業的發展已經成為一項全球性的事業，而質量標準在引導業界變化的過程當中起著舉足輕重的作用。
ISO9000的出現改變了業界對質量管理的方法。在執行 ISO9000 時，航空業需要一種新的策略來發展國際質量系統。航空業要求制造廠商所有的業務流程和供應鏈必須高質**運作，以確保生產出安全可靠并適宜飛行的產品。 這對制造廠商** ...
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2025-05-20 09:52:33
AS9100認證輔導-標準升級的七大關鍵變化與應用指南
2009年1 月SAE正式頒布了AS9100C版標準。該版標準對B版標準作了較 大的修改，主要由以下幾個方面：
a.擴大了標準適用組織的范圍，在原 航空航天工業組織的基礎上，增加了國防工業組織。由此，將標準的題目“航空航天質量管理體系要求”更改為“航 空、航天和國防組織質量管理體系要求”。（前言）
同時，進一步 明確了應用本標準的組織類型，即有能力設計、開發和/或生產航空航天和國防產品，以及對他們自身產品提供交付運輸支持的組織， 包括維護服務，提供備件或材料的組織。而對從事航 ...
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2025-05-20 09:49:26
AS9100認證輔導-AS9100D標準文件化信息要求與應用解析
AS9100D已于2016年頒布實施，相對于舊版AS9100C標準，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標準相同的**結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的信息”代替了文件和記錄，統一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加靈活和務實，方便組織理解和應用。新版標準中有關文件化信息的具體要求，如果寫的保持文件化的信息，就相當于建立書面的文件；如果標準中寫的是保留文件化的信息，就相當于形成記錄。
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2025-05-20 09:48:00
FSSC22000認證培訓-**解析V6.0版本的技術性優化要點
FSSC 22000是GFSI全球食品安全倡議基準的食品安全體系認證標準。隨著世界人口的增長，人們越來越需求能夠負擔得起的，安全的和高質量的食品。為了滿足這一需求，FSSC 22000為食品行業提供了一個值得信賴的品牌保證平臺。這一實名的關鍵是食品安全管理體系的FSSC 22000認證方案的可用性。FSSC 22000方案的新6.0版本已于2023年4月1日發布。
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2025-05-19 10:22:29
FSSC22000認證輔導-質量參數對食品安全的直接影響機制
常見問題答疑(Q&A)
01、公司希望在2023年進行V6升級審核可以嗎？
不可以，在2024年4月1日前無法按照V6進行審核。
02、什么時候可以進行V6版本審核？
FSSC 22000 V5.1版的審核只允許在2024年3月31日之前進行。FSSC 22000方案V6的升級審核將從2024年4月1日開始到2025年3月31日結束。
03、公司計劃在2024年進行**認證。**階段和第二階段的審計是否需要按照相同版本的方案進行？
第1階段和第 ...
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2025-05-19 10:16:29
FSSC22000認證輔導-證書范圍陳述的16條鐵律解析
&#12032;般要求
證書范圍陳述應符合以下&#12032;般要求：
1) 范圍陳述不得具有誤導性。陳述應清晰、簡要、明確，描述獲證組織提供/開展的主要流程/活動類型、產品類型和/或服務。認證范圍應在&#12101;案范圍內，并已通過認證機構審核。審核報告應包含&#12188;夠的客觀證據來&#12096;持整個認證范圍；
2) FSSC 22000 為管理體系認證，&#12206 ...
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2025-05-19 10:14:39
AWS認證咨詢AWS標準下可持續發展報告的編制與發布原則
5.2 與利益相關方就可持續水管理計劃進行溝通
5.2.1 溝通的詳細程度、語言和形式應符合每個利益相關方群體的特點。
5.3 公開場址年度可持續水管理績效
5.3.1 披露應參照場址的可持續水管理目標與承諾來總結場址處理水相關挑戰取得的成果（和/或努力）。
可持續水管理績效的披露應以適當形式，便于目標受眾獲取，與受眾關心的重大問題相關。
場址無須報告可持續水管理計劃的所有成果（如 3.2 中詳述），但應包括目標受眾關注的重要成果。本標準鼓勵場址報告盡可能多的成果，以反映某項成果與場址 ...
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2025-05-16 09:19:47
AWS認證咨詢深入解析流域識別在可持續水管理中的重要性與實踐
專題指南：流域
了解組織所在流域對**的可持續水管理至關重要
此專題指南旨在解釋流域是什么，地表水流域和地下水集水區的不同，并總體說明如何確定流域。
場址確定其流域的方式很大程度上取決于當地情況，此項指南并非關于這一問題的教科書式指導。一些組織可能具備足夠的內部專業知識，但在很多時候都需要專家支持。某些機構，特別是發達國家的機構，可提供明確的流域地圖。以上都是很好的出發點，但或許并不能在場址的可持續水管理中照搬。上述信息通常僅基于地表水流域，而無論是基于地表水還是地下水，往往都對較大的 ...
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2025-05-16 09:18:39
AWS認證輔導-AWS標準步驟的靈活性應用與多階段協同策略
AWS 標準框架圍繞五個步驟建立：
1. 收集與分析
2. 承諾和計劃
3. 實施
4. 評價
5. 溝通與公開
每個步驟都包含若干準則，每條準則都具有一項或多項指標�！盎尽敝笜舜�**要求，“進階”指標旨在實現更高水準的可持續水管理，促進持續改善。盡管步驟通常按順序進行，但無需嚴格遵循此順序，可同時開展與具體準則和指標相關的行動。
實施標準的目的是在場址及其物理邊界內
取得五項主要成果：
良好的水管理制度
可持續的水平衡
優良 ...
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2025-05-16 09:15:53
GOTS認證培訓-***解析紡織個人護理與食品接觸紡織品標準
GOTS 第 6 節
GOTS 第 6.1 節 “紡織個人護理產品的具體要求” 指南
第二類產品不允許使用合成纖維成分。
衛生棉條不允許使用合成防護網。
GOTS 第 6.1.2 節
GOTS 第 6.1.2.3 (a) 條 “除傷口接觸層外，阻隔膜必須由可生物降解聚合物構成。所有使用的原材料必須為****材料” 豁免情況
對于可重復使用 / 可清洗的個人護理產品（如尿布、布墊），為實現防漏目的，可以使用不與皮膚直接接觸的聚氨酯（PU）層。在這種情況下，化學殘留合規性應遵循 GOTS ...
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2025-05-14 09:35:22
GOTS認證輔導-GOTS數據管理系統與監測評估協同運作指南
數據管理系統與監測評估系統
全球標準有限責任公司（Global Standard gGmbH）擁有可靠的數據管理系統，能夠**呈現可追溯性數據與影響數據。該系統的基石是全球追溯數據庫（Global Trace-Base，GTB），它存儲著參與全球有機紡織品標準（GOTS）認證的所有組織的相關信息。所包含的信息確保了 GOTS 認證產品在供應鏈中的可追溯性，也是生成交易證書和范圍證書的必要條件。
此外，全球標準有限責任公司目前正致力于將影響相關數據的收集整合到 GTB 中。在一個中央平臺收集所 ...
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2025-05-14 09:33:29
GOTS認證咨詢-GOTS如何通過ISO 14024實現I型標簽合規
GOTS是否符合EN ISO 14024:2000，并因此符合I型環境標簽的要求？
是的，GOTS符合現有的環境標簽“類型I”的要求。
ISO 14020標準系列規范了環境產品標簽和聲明的內容和實施。其目的是僅允許那些在其應用中確實帶來生態效益并且可驗證的環境和產品相關聲明用于市場上的產品區分。整個加工過程，從原材料的處理到產品的制造、分銷、使用和處置，都需要被考慮在內。
ISO 14024《環境標簽和聲明 - 第I類環境標簽 - 原則和程序》是為組織、選擇產品以及制定、發布和控制 ...
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2025-05-14 09:24:49
FDA注冊培訓-FDA醫療器械故障報告的簡化與規范之路
自愿故障摘要報告程序
自愿故障摘要報告（VMSR）計劃于2018年建立，允許制造商每季度以摘要形式報告某些設備故障醫療設備報告（MDR）。它反映了為響應 227 年《食品和**管理局修正案》第 2007 條所做的更改而進行的試點計劃，以及 FDA 和行業同意并提交給國會的承諾函中概述的簡化故障報告的目標，如 2017 年醫療器械用戶費用修正案 （MDUFA IV） 承諾函中所述。FDA認為該計劃將增強FDA**監控許多設備的能力。
在 26 年 2017 月 ...
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2025-05-13 09:39:48
FDA注冊咨詢-FDA風險監控機制與強制報告規范解讀
醫療器械報告概述
每年，FDA都會收到數十萬份疑似與設備相關的死亡、嚴重傷害和故障的醫療器械報告。醫療器械報告（MDR）是FDA用來監控設備性能、檢測潛在的設備相關安全問題以及有助于這些產品的收益風險評估的上市后監控工具之一。
強制性報告人（即制造商、設備用戶設施和進口商）必須向 FDA 提交有關醫療器械不良事件和產品問題的某些類型的報告。此外，FDA還鼓勵醫療保健專業人員，患者，護理人員和消費者提交有關可能與醫療設備相關的嚴重不良事件以及使用錯誤，產品質量問 ...
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2025-05-13 09:37:42
FDA認證咨詢-從eSTAR看醫療器械電子化申報革新
2023年1月27日，FDA和加拿大衛生部共同啟動eSTAR試點工作。2023年6月9日，eSTAR系統開放，可用于向CDRH提交Pre-submission。自2023年10月1日起，除非獲得豁免，否則所有510（k）相關內容必須使用eSTAR系統提交。該系統作為行業指導性提交準備工具，旨在提高提交一致性及審查過程的效率。
一、eSTAR系統概述
1.介紹。eSTAR系統是一種交互式PDF表格，可指導申請人通過準備**的醫療設備提交過程。目前，eSTAR系統為自愿使用，旨在 ...
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2025-05-13 09:28:45
BRC認證培訓評級過程的要求與通知審核要求相同
3.3 不符合項及糾正措施
遠程審核和現場審核中發現的所有不符合項均應遵循本方案現有的要求（見第2.3節）。所有不符合項所采取的糾正措施的證據應在現場審核后的28個日歷日內提交給認證機構（即混合審核完成后的28個日歷日內）。
預防性行動計劃的驗證和糾正措施的實施可以采取多種形式（包括后續的現場評估或通過ICT提交的證據的評估）。驗證必須由認證機構勝任的技術人員，采取適當的方法進行。
在遠程審核（即**部分審核）或現場審核（即第二部分審核）時，或兩部分審核結果相加時，如果發現了一個關鍵不符合 ...
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2025-05-12 10:30:09
BRC認證咨詢突擊審核協議實施規范與審核規劃要求
4 突擊審核協議
這是一個完全的現場不通知審核。
突擊審核協議通常會遵照上面的通知審核協議；不同之處在下面列出。
此審核是覆蓋標準所有條款的一次不通知審核。
審核日期不得在審核前通知工廠。此類審核是突擊性的，將替代常規的排定日期的審核。它可以安排在審核周期的**4個月內的任何時間，包括審核到期日之前的28個日歷日，（即在審核到期日之前4個月內的任何**）。
4.1 審核規劃
4.1.1 選擇突擊審核方案
工廠應在**一次審核日期后的3個月內通知認證機構其參加或繼續保留不通知審核的意 ...
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2025-05-12 10:27:04
BRC認證輔導-現場審核遵循與通知審核同樣的流程
4.2 現場審核
選擇突擊審核方案的工廠必須要接待審核員并允許審核員一抵達工廠便立即開始。審核過程將遵循與通知審核同樣的規程。將舉行簡短的**會議，然后在審核員抵達工廠后 30 分鐘內開始進行工廠生產設施檢查。
現場審核遵循與通知審核同樣的流程（見第2.2節）。
4.3 不符合項及糾正措施
不符合項及糾正措施同通知審核方案（參見 2.3 節）。
4.4 審核等級
審核評級要求與通知審核方案要求相同（見第III章第2.4節）。認證后所授予的等級應以不符合項的數量和嚴重性為依據，如表 2 ...
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2025-05-12 10:23:34
LCA認證輔導-如何從LCA生命周期的角度計算碳排放
LCA認證項目適用于多個行業，尤其是那些對環境影響較大的行業，如制造業、紡織業、建筑業、能源行業等。這些行業可以通過LCA評估來優化其生產過程，減少對環境的負面影響。
LCA認證適用于多個行業，包括但不限于：
-產品設計與改進：指導決策，優化材料選擇、生產工藝和包裝，以減少對環境的負面影響。
-供應鏈管理：評估整個供應鏈中的環境熱點，有助于企業選擇環保供應商、降低運輸成本、減少資源浪費。
-環保標識與認證：產品可以獲得與環保相關的認證，例如碳足跡、環境產品聲明等。
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2025-05-09 09:34:55
IFS認證咨詢-食品標準報告摘要中必須提供的相關信息要求
帶有“*”的要求是 IFS 食品標準報告摘要中必須提供的相關信息。
1 治理與承諾
1.1 方針
1.1.1* 企業**管理者應制定、實施和保持企業的方針。應至少包括：
&#8226; 食品安全、產品質量、合法性和真實性
&#8226; 以客戶為中心
&#8226; 食品安全文化
&#8226; 可持續發展。
企業方針應傳達給所有員工，并在相關部門分解成具體的目標。
有關食品安全文化的目標至少應包括有關食品安全政策 ...
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2025-05-09 09:33:05
IFS認證輔導操作過程四大板塊合規要點與KO項應對策略
4 操作過程
4.1 以客戶為關注焦點和合同協議
4.1.1 應實施并維護程序來識別客戶的基本需求和期望。從該過程中得到的反饋應作為企業持續改進的輸入。
4.1.2 客戶協議中所有與食品安全和產品質量有關的要求，以及對這些條款的任何修改，應傳達給各相關部門，并由各相關部門實施。
4.1.3* 第四個KO項：客戶協議涉及：
&#8226; 產品配方（含原料特性）
&#8226; 過程
&#8226; 工藝要求
&#82 ...
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2025-05-09 09:25:28
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